1、粉碎
為了符合GMP要求，粉碎機(jī)必須與進(jìn)料、篩粉、除塵等輔機(jī)有機(jī)組合，以減少粉塵飛揚(yáng)。GMP實(shí)驗(yàn)室裝備了一臺德國FR ITSCH公司Pulverisette15粗粉設(shè)備，最大進(jìn)樣尺寸為60 mm，粉碎量為50 kg/h，最細(xì)研磨細(xì)度為0.25~6 mm。另外還配套裝備了一臺德國FR ITSCH公司Pulverisette 14細(xì)粉設(shè)備，最大進(jìn)樣尺寸為10 mm，粉碎量為0.05~5 kg/h，最細(xì)研磨細(xì)度為40μm，以滿足超細(xì)粉碎的需要。
2、造粒
實(shí)驗(yàn)室裝備了料斗容積為10 L的某制藥機(jī)械公司HLSG10-10濕法混合制粒機(jī)，制粒過程是由混合制粒兩個工序在同一容器中完成。粉狀物料在固定的錐形容器中，由于混合槳的攪拌作用，使粉料碰撞分散呈半流動的翻滾狀態(tài)，并達(dá)到充分的混合。隨著黏合劑的注入，使粉料逐漸潤濕，物料性狀發(fā)生變化，加強(qiáng)了混合槳和筒壁對物料的擠壓、摩擦和捏合作用，從而形成疏松的軟材。這些軟材在制粒槳的作用下，逐步形成細(xì)小而均勻的混合顆粒。成品粒度范圍為Φ0.14~Φ1.5 mm(12目~100目)。
3、干燥
實(shí)驗(yàn)室裝備了符合國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由專業(yè)的制藥機(jī)械公司生產(chǎn)的RXH熱風(fēng)循環(huán)烘箱。用風(fēng)機(jī)進(jìn)行對流換熱，對物料進(jìn)行熱量傳遞，不斷補(bǔ)充新鮮空氣和排出潮濕空氣，從而達(dá)到物料的干燥。烘箱的大部分熱風(fēng)在箱內(nèi)進(jìn)行循環(huán)，從而增強(qiáng)了傳熱，節(jié)約了能源。每次干燥量為25 kg。凍干機(jī)可將含水藥品或溶液預(yù)先凍結(jié)成固體，然后在低溫、真空條件下，從凍結(jié)狀態(tài)直接升華去除藥品中水份。粉針劑實(shí)驗(yàn)的主要設(shè)備凍干機(jī)采用德國Martin Christ公司ALPHA 4型，冷凝室最大制冰量4 kg/h，冷阱溫度-85℃，可控制冷凝室溫度、擱板溫度、樣品溫度、系統(tǒng)真空度，并可記錄干燥曲線。
4、壓片
實(shí)驗(yàn)室裝備了某制藥機(jī)械公司生產(chǎn)的機(jī)電一體高速、全程控的密閉操作的ZPS008旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，可壓制直徑不大于22 mm的圓形、異形和刻字片劑。工位數(shù)為8沖，最大主壓片力為60 kN。此外實(shí)驗(yàn)室還配套了糖衣、簿膜包衣機(jī)以及上海黃海藥檢儀器廠生產(chǎn)的78X-2B型片劑四用測定儀，用于藥片的硬度、脆碎度、崩解時限、溶出度的測試。
5、膠囊
實(shí)驗(yàn)室裝備了某制藥裝備公司生產(chǎn)的JTJ-II型膠囊充填機(jī)，采用電器、氣動聯(lián)合控制，配備電子自動計(jì)數(shù)裝置，能分別完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動作，適用不同機(jī)制標(biāo)準(zhǔn)膠囊的充填，符合制藥衛(wèi)生要求。
6、包裝
實(shí)驗(yàn)室裝備了某制藥機(jī)械公司生產(chǎn)的DPP-140型平板式泡罩包裝機(jī)，可用于多規(guī)格片劑、針劑以及各種膠囊的泡罩式密封包裝。沖截頻率為25~35次/分，沖截板塊為2板(次)。#p#分頁標(biāo)題#e#
教學(xué)實(shí)踐作為學(xué)院的校內(nèi)實(shí)踐教學(xué)基地，GMP實(shí)驗(yàn)室先后接納了制藥工程專業(yè)01、02和03級250余名學(xué)生進(jìn)行制藥工程專業(yè)綜合實(shí)驗(yàn)和課程設(shè)計(jì)。學(xué)生先以水楊酸和乙酸酐為原料合成阿司匹林原料藥，采用紅外光譜法測定產(chǎn)品的純度，然后將自己合成的阿司匹林與維生素C進(jìn)行原料藥的粉碎混合，接著完成造粒、干燥、壓片、包衣等系列實(shí)驗(yàn)。制成的片劑按照中國藥典規(guī)定的片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對片劑的外觀完整性、光潔度、色澤均勻、硬度、重量差異、崩解時限、溶出度和含量均勻度等進(jìn)行檢測。如果檢查溶出度，則不再檢查崩解時限；如果檢查含量均勻度，則不再檢查重量差異。最后用平板式泡罩機(jī)進(jìn)行包裝。
本公司【二級施工資質(zhì)】實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)、裝修、改造、通風(fēng)、凈化、水電氣、三廢處理，實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)生產(chǎn)安裝一站式。http://www.weo.xin
