1．實驗室設施與環(huán)境條件要求：首先要考慮實驗室工作區(qū)域布局的合理，通風、供水、照明、溫濕度符合實驗室基本標準。其次，實驗室潔凈度、電源的穩(wěn)定性、冷熱源布局、水電線路走向、消防安全設施、有毒有害及易燃易爆試劑的存放位置等，也應符合相關需求。同時應考慮臨床樣本處理環(huán)境對實驗室生物安全的重要性，并給予充分保障。為組織蠟塊、切片、DNA樣本、操作手冊、文件、實驗室用品、實驗記錄等提供相應的儲存空間及條件也是必需的。病理科無論是舊樓改建還是換地新建，在結合日常工作流程進行實驗室設計布局時，應請專業(yè)設計人員參與。如涉及PCR的實驗應在嚴格分區(qū)的場所中進行，以避免樣本或PCR產物之間的交叉污染。又如熒光原位雜交（FISH）實驗及結果分析需要在專用暗室進行等。即使受經費投入或場地過小等條件限制無法進行獨立的分區(qū)建造，也要根據實驗的流程和要求對各實驗區(qū)域作相應劃分，保證對操作環(huán)境要求高且易受污染的實驗在相對獨立的區(qū)域或潔凈工作臺內進行。同時應制定相應程序，用于檢查操作環(huán)境對樣本采集、處理、儀器設備的運行有無不利影響。

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2．儀器設備的添置與使用管理：分子病理檢測所用到的設備多為精密儀器，種類較多且價格不菲。因此，在購買之前必須作出預算、有選擇、有計劃地進行添置。儀器的安裝、調試、擺放、日常使用應符合其各項參數標準及相關檢測所要求的條件。建立儀器設備檔案，每臺儀器設備都要有明顯的標識，除名稱編號外還需標明“正常使用、維修停用”等狀態(tài)。儀器使用后要做好使用記錄，包括使用日期、使用時間、檢測項目、運行參數、運行狀態(tài)和操作人等。對溫控離心機、生物安全柜、PCR儀、分子雜交儀等設備，還有室內溫濕度計、冰箱溫度計、pH計、電子天平等計量器具要定期進行校準維護，保證其處于正常功能狀態(tài)。儀器設備必須由經過專門培訓、考核合格并被授權的實驗人員操作維護。此外，為各臺儀器制定相應的標準操作手冊是指導實驗人員正確使用儀器、確保儀器正常運轉的前提。

3．實驗室人員的配置與培訓管理：實驗室人員的數量以滿足開展分子病理檢測項目的類別和工作量的原則來配備。工作人員結構要合理，一般分為實驗室的管理人員、分子病理醫(yī)師、技術人員。具有高級、中級和初級職稱的人員配備比例要適當。因為分子病理檢測報告的簽發(fā)及病理診斷必須由臨床病理醫(yī)師執(zhí)行完成，此外還需承擔實驗室的主要管理工作，所以分子病理醫(yī)師不僅要有執(zhí)業(yè)資質、還要具備相應的管理能力。實驗室其他工作人員應具備與其崗位工作相適應的學歷、專業(yè)知識、操作能力、執(zhí)業(yè)證、上崗證和工作經驗。人員的職責應以制度的形式予以明確，做到責任到人，使各類人員自覺履行崗位職責。定期按照崗位職責考核辦法對各類人員進行考核評定，考核合格后方能上崗操作。此外，應為各級實驗室人員提供定期的、持續(xù)的專業(yè)培訓和繼續(xù)教育，如中華醫(yī)學會舉辦的全國病理學術年會、各省市臨床病理質控中心等專業(yè)機構或公司舉辦的技術培訓班、學術講座等，以適應專業(yè)發(fā)展的需求。建立工作人員技術檔案，檔案主要包括工作人員的學習經歷、資格證書、職業(yè)培訓、繼續(xù)教育、考核情況、技能、工作經歷以及科研、獲獎情況記錄等，作為衡量人員技術能力的依據。#p#分頁標題#e#

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