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為什么說GMP對生物制藥企業(yè)很重要？這里本公司談談GMP制藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的規(guī)范及作用： GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應在...
標準的藥企藥品檢驗(QC)實驗室建立： 1 理化實驗室 對理化實驗室主要是檢查其是否具備與生產(chǎn)品種相適應的設施和儀器。理化實驗室首先應該具備基本的實驗設施，如實驗操作臺、通...
新版GMP與舊版的對比分析本公司 一、提高了部分硬件要求 無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求；在軟件管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、...
GMP認證流程 一、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 相關材料： 1 企業(yè)的總體情況 1.1 企業(yè)信息 ◆企業(yè)名稱、注冊地址； ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼； ◆聯(lián)系人、傳真、...
以上為本公司【擁有二級施工資質】整理提供，實驗室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理，實驗室家具設計生產(chǎn)安裝一站式。更多實驗室資訊 http://www.weo.xin...
微生物實驗室良好的通風是關鍵，必要時更應配備抽風機。接種、分離及鑒定細菌等操作應在生物安全柜中進行，對結核桿菌等傳染性極強的微生物學檢驗時必須在100％外臨床微生物學...
微生物潔凈實驗室布局設計 1）、規(guī)劃合理：功能實驗區(qū)劃分為準備室、滅菌室、培養(yǎng)室、微生物室、陽性、效價。 2）、人性化設計：人流：緩沖-準備室-功能間 3）、物流：功能間-傳...
微生物實驗室常用儀器設備本公司 1、超凈工作臺 微生物的培養(yǎng)都是在特定培養(yǎng)基中進行無菌培養(yǎng)，那么無菌培養(yǎng)必然需要超凈工作臺提供一個無菌的工作環(huán)境。 2、培養(yǎng)箱 培養(yǎng)箱有多...
實驗室設計規(guī)范標準、依據(jù)： 《科學實驗室建筑設計規(guī)范》 （JGJ91-93） 《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范》 （GB 50243-2002） 《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》 （GB 50346-2011） 《實驗...
實驗室生物安全 1.實驗室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全，國家對生物安全的管理高度重視，各有關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全，必須有效監(jiān)控和預防實驗室生物污染，要...
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