產(chǎn)品質(zhì)（Character)量檢測實驗室工程是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，無論是新建、改建還是擴(kuò)建實驗室，都不是單純地購買實驗室設(shè)備那么簡單。設(shè)計人員還需要綜合考慮實驗室的整體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計，以及供電、供水、通風(fēng)、空氣凈化、環(huán)境保護(hù)、安全措施（指針對問題的解決辦法)等方面的基本條件和基礎(chǔ)設(shè)施。
創(chuàng)美根據(jù)多年的實驗（experiment)室設(shè)計服務(wù)經(jīng)驗（experience)總結(jié)認(rèn)為，產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實驗室規(guī)劃設(shè)計主要涵蓋以下六個方面：
①平面設(shè)計系統(tǒng); ②供排水設(shè)計系統(tǒng); ③單臺結(jié)構(gòu)功能設(shè)計系統(tǒng); ④有害氣體輸出系統(tǒng); ⑤電控系統(tǒng); ⑥特殊氣體配送系統(tǒng)等。P3實驗室生物安全防護(hù)三級實驗室，簡稱P3實驗室，P是Physical 的縮寫。整個實驗室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。
二、產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實驗室質(zhì)量管理控制
(一)質(zhì)量管理體系概述
1、從質(zhì)量管理(quality management)體系上來說，產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室包括基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩個部分：
①基礎(chǔ)資源：是實驗室必須具備的檢測條件，也是管理系統(tǒng)運行的物質(zhì)基礎(chǔ)。包括符合檢驗要求的試驗設(shè)備、環(huán)境條件和專業(yè)技術(shù)人員等。
②管理系統(tǒng)：是根據(jù)實驗（experiment)室設(shè)置的組織機(jī)構(gòu)為各部門及相關(guān)人員分配職責(zé)、確定實現(xiàn)檢測任務(wù)的各項過程、制定檢驗工作程序和檢驗依據(jù)、并使上述各項質(zhì)量過程能夠協(xié)調(diào)有效進(jìn)行的一整套控制體系。
2、產(chǎn)品質(zhì)（Character)量檢測實驗室的質(zhì)量管理體系的主要職能在于：對所有影響實驗室質(zhì)量的活動進(jìn)行持續(xù)有效地控制，其基本特性是：全面性、系統(tǒng)性、適應(yīng)性和有效性。P2實驗室世界衛(wèi)生組織（WHO）根據(jù)致病能力和傳染的危險程度等，將傳染性微生物劃分為4類；根據(jù)設(shè)備和技術(shù)條件，將生物實驗室也分為4級（一般稱為P1、P2、P3、P4實驗室），1級最低，4級最高。P1實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物
(二)檢測前期的質(zhì)量控制
創(chuàng)美認(rèn)為這個階段的工作要點是要做好環(huán)境質(zhì)量、檢測儀器、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢測人員等四個方面的質(zhì)量保證：
①環(huán)境質(zhì)量：要從實驗（experiment)室溫度（temperature)、濕度、噪聲等方面予以控制，確保試驗環(huán)境滿足檢測要求。
②檢測儀器（appliance）：要定期鑒定(同義詞:判定、判斷、判決)、定期維護(hù)、定期校驗，并確保實驗（experiment)室所有設(shè)備和計量器具均可量值溯源。
③檢驗標(biāo)準(zhǔn)：對采用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法，實驗室則需要科學(xué)地進(jìn)行分析，評價它是否與檢測項目相適應(yīng)，是否為最新的有效版本，實驗室要動態(tài)跟蹤相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的更新，及時對其進(jìn)行研究確定。
④檢測人員：在實際工作中，檢測人員的控制（control)主要是指加強(qiáng)檢測人員的培訓(xùn)工作，使之具備相應(yīng)的知識和技能，確保其能力與承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)覆蓋（Cover)全面，包括操作技能(Operation skills)培訓(xùn)、專業(yè)知識培訓(xùn)，《質(zhì)量手冊》、《程序(procedure)文件》和《作業(yè)規(guī)范》等文件的學(xué)習(xí)以及內(nèi)審員培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。
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