本公司按照《食品質量安全市場準入審查通則(2004 版) 》的規(guī)定 ,企業(yè)必須進行生產過程檢驗和出廠檢驗《, 食品安全法》也規(guī)定企業(yè)生產的食品出廠必須批批檢驗,雖然可以委托有資質的檢驗機構進行檢驗,但高額的檢驗費以及委托檢驗機構的時效性使企業(yè)望而卻步。因此,企業(yè)只有自己建立實驗室,才能快速為企業(yè)提供檢驗結果并指導生產,同時降低檢驗成本。中小企業(yè)由于自身財力所限,在檢驗室建設方面的投入較少,要符合食品生產許可證制度的要求還有待進一步加強投入和建設。
按照食品生產加工企業(yè)必備條件現場核查的要求,企業(yè)實驗室必須布局合理滿足出廠檢驗的要求。因此,企業(yè)實驗室布局方面,應該根據生產需要,一般包括微生物實驗室、理化實驗室、辦公室。對于中小的企業(yè)實驗室,如果沒有更多的房間應該可以通過規(guī)劃分區(qū),以保證實驗室不同功能區(qū)之間有一定區(qū)分。最少應包括潔凈區(qū)即無菌操作區(qū)域(無菌室) 、一般操作區(qū)。
潔凈區(qū)即無菌操作區(qū)域(無菌室) ,這個要求獨立。無菌室入口處應設置緩沖間,緩沖間應有足夠的面積以保證操作人員更換工作服及鞋帽。無菌室及緩沖間的門應是平開式移門。無菌室應密封良好,為方便傳遞物品,應安裝傳遞小窗,傳遞小窗應向緩沖室內開口,以減少污染和方便工作。無菌室內配備無菌操作工作臺(或超凈工作臺) ,工作臺的高度約80cm ,工作臺應保持水平,臺面應無滲漏,耐腐蝕,易于清潔、消毒。室內應有良好的采光條件。人工采光的話, 工作臺面的照度不低于540Lx。按每3 平方米的面積配備一根功率為30 瓦的紫外線滅菌燈。紫外線滅菌燈應無燈罩,燈管距地面不得超過115 米,每次滅菌時間為1 小時或更長。無菌室應具備適當的通風和溫度調節(jié)的條件(如帶過濾系統的空調設備) 。無菌室的推薦溫度為20 ℃,相對濕度為(40～60) %;無菌室內須設置精度為1 ℃的溫濕度計。
本公司認為，一般操作區(qū)是進行微生物學檢驗準備工作和非無菌操作實驗時使用,也可供理化檢驗及研發(fā)工作使用。主要分洗刷消毒區(qū)域、培養(yǎng)基配制區(qū)域、理化操作區(qū)域。應設有較大的長方形工作臺作為實驗操作臺,臺下設計了各專用儀器柜臺面用石板加塑膠墊等不易腐蝕和穩(wěn)固耐用的材料設置,并設有專用擱物架。另外,涉及到使用有毒有害物質還應設置一個適當大小的通風櫥,配備有排氣系統和給排水系統如:水槽及水槽上的各種水龍頭。實驗室的地面設計容易清潔和不易積水、方便工作,有良好的通風照明設備和消防設施。對比較精密的儀器如分析天平,分光光度計等還應專設儀器室或專區(qū)擺放,有防潮,防霉等措施,以免影響檢測結果。此外,還應配有清潔用工具和工作服。
辦公區(qū)域:辦公區(qū)域是化驗人員進行原始記錄、保存質量信息等各項質量記錄的場所。因此,應設在整體綜合檢驗室的最外層,只需有桌、椅等簡單設施即可。
實驗室儀器設備的選配以及注意事項
本公司實驗室儀器設備選配原則:
①納入生產許可證管理的企業(yè)應該符合生產許可證審查細則里規(guī)定的檢驗設備以及技術參數,不得違反或降低標準。
②依據企業(yè)發(fā)展規(guī)模和狀況選擇必備檢驗設備。如企業(yè)規(guī)模小、產品品種少,按生產許可證產品細則規(guī)定選擇功能單一的小型檢驗設備就可以了如企業(yè)發(fā)展勢頭迅猛,除滿足QS 生產許可證細則和食品標準規(guī)定,就需考慮企業(yè)發(fā)展以及各種質量認證的需要,選配功能、性能優(yōu)越的中高檔檢驗設備。
為了保證申證企業(yè)選配檢驗設備的質量,應注重以下要點: ①查看生產檢驗設備的企業(yè)資質,一般而言,知名企業(yè)、大企業(yè)及進口檢驗設備質量較好,小企業(yè)生產的產品質量較差。已列入計量器具管理,選配檢驗設備時,應查看計量器具制造許可證,質量監(jiān)督檢驗報告或合格證,出廠檢驗合格證等相關資料。列入壓力容器制造許可證(如滅菌鍋) 或3C 認證管理的建議設備需要查看相關證書及編號。②列入計量器具管理的設備投入使用前必須經計量檢定合格。
實驗室常用化學藥品、試劑的采購及管理要求。試劑應該來源可靠、質量合格,純度符合要求并在有效期內使用。每種試劑均應專人負責建立臺帳,定期核對,做到帳物相符;危險品應按規(guī)定放置到安全的儲藏箱內,雙鎖,批準后領用并登記;所用的試劑應貯存在溫度適宜的場所,避免陽光直射;常用試劑應加帖標志,標志上需標明名稱、濃度、配置日期及配置人。
實驗室的檢驗人員要求。檢驗人員經過專業(yè)培訓,具備基本的檢驗技能。要有責任心,充分認識到所從事的工作的重要性。實驗室的檢驗人員管理方面要加強自身的學習,不能只滿足于被動地應付日常工作,要提高工作的科學性和規(guī)范性,提高結果的準確性和可靠性,真正起到指導生產、把好出廠產品質量關作用。
中小型食品生產企業(yè)實驗室必備的管理制度建立
切實可行的檢測工作程序,應包括樣品的接收、檢驗與處理、設備儀器的管理、藥品試劑的管理、實驗人員的管理、工作流程的管理、檢驗標準的管理等制度。
要制訂各項檢驗結果的判定標準。要具備檢驗所需的方法、標準,如國標、SN 標準等,有正規(guī)版本。要求齊全、有效、受控。
要建立完善的出廠檢驗、過程檢驗、原輔料及包裝物料等生產采購物品檢驗制度及反饋制度。對過程檢驗,特別是關鍵控制環(huán)節(jié)檢驗,應建立快速、高效的檢驗方法,以達到指導生產、改進生產工藝、提高產品質量的作用。所有原輔料、包裝物料等進廠時要通知實驗室進行檢驗,檢驗合格后方可使用。在企業(yè)實驗室對檢驗結果有疑問或不具備檢測手段的情況下,委托有資質的檢驗機構檢驗,保持結果準確性。
本公司精密儀器室無菌室應建立使用及溫濕度記錄。無菌室還需設置顯著標志指示無菌室是否已滅菌。所有檢測儀器應有在用、停用等管理標志。
對檢驗記錄、報告結果的控制要求。①檢測原始記錄和檢測報告齊全,檢測結果需有校準與復核; ②所有的檢驗工作都應有原始記錄。原始記錄留存化驗室,檢驗報告單按需要一式數份,檢驗室必須留存一份。要有取樣記錄。各種領用記錄、檢驗記錄要及時歸檔保存。
對檢驗不合格的控制要求。建立檢驗不合格時的處理制度并有效執(zhí)行;嚴格控制不合格品,防止不合格品的繼續(xù)加工、使用和交付。不合格品的控制由質檢部門負責。不合格品的控制內容包括:不合格品的標識、隔離、處理和記錄。
本公司食品企業(yè)實驗室的建立,不僅需要企業(yè)在人、機、料、法、環(huán)、測等方面滿足要求,加強制度上的管理,更需要企業(yè)管理者的重視、組織,而且需要各管理部門相關人員的監(jiān)督和支持,才能確保實驗室的科學、高效運行,真正起到指導企業(yè)生產確保企業(yè)出廠產品質量的作用。
本公司【二級施工資質】實驗室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理，實驗室家具設計生產安裝一站式。http://www.weo.xin
