符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的制劑實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家制定的潔凈車間和潔凈室規(guī)范，按照符合GMP要求的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝藥品的破碎、混合、制粒、干燥、制表、涂布、膠囊、包裝等制劑設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)按不同?？?，手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各?？频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此，?？剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對(duì)固定。實(shí)驗(yàn)室家具均已通過(guò)醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè)，為萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為：CIK細(xì)胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無(wú)菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。
1、粉碎
為了滿足GMP的要求，磨機(jī)必須與飼料、篩、除塵等輔助機(jī)具有機(jī)結(jié)合，減少粉塵飛揚(yáng)。GMP實(shí)驗(yàn)室配備德國(guó)PulverSetTe15粗粉設(shè)備，最大噴射尺寸為60mm，最小研磨細(xì)度為0.25kg/h。此外，德國(guó)FRITSCH公司的Pulverisette14細(xì)粉設(shè)備也配備，最大噴射尺寸為10mm，最大磨削細(xì)度為0.05kg/h，最大磨削細(xì)度為5kg/h，滿足超細(xì)研磨的需要。
2、造粒
實(shí)驗(yàn)室配備有一家藥機(jī)公司的HLSG10-10濕法混合造粒機(jī)，其漏斗容積為10L，造粒過(guò)程由同一容器中的兩個(gè)混合造粒過(guò)程完成。在固定的錐形容器中，由于攪拌槳的攪拌作用，粉末的碰撞和分散呈半流體滾動(dòng)狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)了全混合。隨著膠粘劑的加入，粉末逐漸潤(rùn)濕，材料性能發(fā)生變化，增強(qiáng)了攪拌槳和筒壁對(duì)材料的擠壓、摩擦和捏合作用，從而形成疏松的軟材料。在造粒螺旋槳的作用下，這些軟質(zhì)材料逐漸形成細(xì)小均勻的混合顆粒。成品粒度范圍為0.14～1.5mm（12～100目）。
3、干燥
實(shí)驗(yàn)室配備RXH熱風(fēng)循環(huán)烘箱，由專業(yè)制藥機(jī)械公司按照國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。通過(guò)風(fēng)扇進(jìn)行對(duì)流換熱，進(jìn)行材料的傳熱，連續(xù)補(bǔ)充新鮮空氣，排出濕空氣，實(shí)現(xiàn)材料的干燥?？鞠渲械拇蟛糠譄峥諝庠诠迌?nèi)循環(huán)，這增強(qiáng)了熱傳遞并節(jié)省了能量。每次干燥量為25千克。冷凍干燥器可以將含水藥物或溶液預(yù)先冷凍成固體，然后在低溫和真空條件下從冷凍狀態(tài)直接升華以除去藥物中的水。粉末注射實(shí)驗(yàn)的主要設(shè)備是來(lái)自德國(guó)Martin Christ的ALPHA 4型。冷凝室的最大制冰能力為4kg / h。冷阱的溫度為-85°C?？梢钥刂评淠业臏囟龋茏拥臏囟?，樣品的溫度和系統(tǒng)。可以記錄真空度和干燥曲線。
4、壓片
本實(shí)驗(yàn)室配備了一臺(tái)由制藥機(jī)械公司生產(chǎn)的高速封閉zps 008旋轉(zhuǎn)片機(jī)，可按圓形、異形、刻片，直徑不超過(guò)22 mm。工作位置為8拍，最大主壓力為60 kN。此外，實(shí)驗(yàn)室還配備了上海黃海藥監(jiān)廠生產(chǎn)的糖衣機(jī)、涂膜機(jī)和78X2B片，可用于藥片的硬度、脆性、崩解時(shí)間和溶出度的測(cè)試。
