1、機構人員與培訓工作
企業(yè)設立了生產部，負責藥品生產全過程管理，同時設立了質保部，負責全面質量管理，生產、質量管理機構和人員制定有書面的職責。
公司內部培訓側重文件和SOP，分部門、分崗位培訓，通過對崗位操作法、設備操作、清潔等標準操作文件的培訓，使職工對崗位SOP能熟練掌握，正確應用。每次培訓均有培訓教材、培訓記錄、考核結果，生產操作人員和各級管理人員根據(jù)培訓情況建立了個人培訓檔案，每次培訓情況都記錄在案。
2、廠房設施與設備
生產車間周圍環(huán)境整潔，路面用混凝土硬化，無露土面積，生產區(qū)、物料儲存區(qū)、行政區(qū)分設，布局合理互不妨礙。
中藥飲片生產車間位于廠區(qū)西面，為磚砼結構，地面均貼有瓷磚，清洗、浸潤、器具間墻面用瓷磚鋪設1.5m，其余部分用涂料粉刷，墻面平整，符合GMP要求。
生產車間按中藥材加工工藝流程分區(qū)設置，不同工序有各自獨立的操作間，生產區(qū)人流物流通道分開，物料與人員出入口分開，對中藥飲片生產不產生交叉污染，并安裝有防鼠板。
易產塵的揀選間與其他生產工序廠房分設，并設有捕塵罩、引風機，不會對中藥飲片生產造成污染。干燥設備安裝有排濕設施，通過引風將濕氣直接排出室外，不對室內造成污染。
檢驗室、留樣觀察室、中藥標本室位質檢辦公樓二樓，與生產區(qū)分開。 生產流水線設備與藥品直接接觸的部分均為不銹鋼制成，易于清洗消毒，便于生產操作和維修保養(yǎng)，表面平整、光潔、無顆粒性物質脫落。
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