符合GMP標準的制劑實驗室，應(yīng)當(dāng)按照國家制定的潔凈車間和潔凈室規(guī)范，按照符合GMP要求的實驗室建設(shè)，并在實驗室內(nèi)安裝藥品的破碎、混合、制粒、干燥、制表、涂布、膠囊、包裝等制劑設(shè)備。實驗室設(shè)計按不同?？疲中g(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各?？频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此，?？剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對固定。實驗室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等?？諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行，采用先進技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結(jié)果得準確性。潔凈實驗室確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。

1、粉碎

為了滿足GMP的要求，磨機必須與飼料、篩、除塵等輔助機具有機結(jié)合，減少粉塵飛揚。GMP實驗室配備德國PulverSetTe15粗粉設(shè)備，最大噴射尺寸為60mm，最小研磨細度為0.25kg/h。此外，德國FRITSCH公司的Pulverisette14細粉設(shè)備也配備，最大噴射尺寸為10mm，最大磨削細度為0.05kg/h，最大磨削細度為5kg/h，滿足超細研磨的需要。

2、造粒

實驗室配備有一家藥機公司的HLSG10-10濕法混合造粒機，其漏斗容積為10L，造粒過程由同一容器中的兩個混合造粒過程完成。在固定的錐形容器中，由于攪拌槳的攪拌作用，粉末的碰撞和分散呈半流體滾動狀態(tài)，實現(xiàn)了全混合。隨著膠粘劑的加入，粉末逐漸潤濕，材料性能發(fā)生變化，增強了攪拌槳和筒壁對材料的擠壓、摩擦和捏合作用，從而形成疏松的軟材料。在造粒螺旋槳的作用下，這些軟質(zhì)材料逐漸形成細小均勻的混合顆粒。成品粒度范圍為0.14～1.5mm（12～100目）。

3、干燥

實驗室配備RXH熱風(fēng)循環(huán)烘箱，由專業(yè)制藥機械公司按照國家醫(yī)藥行業(yè)標準生產(chǎn)。通過風(fēng)扇進行對流換熱，進行材料的傳熱，連續(xù)補充新鮮空氣，排出濕空氣，實現(xiàn)材料的干燥?？鞠渲械拇蟛糠譄峥諝庠诠迌?nèi)循環(huán)，這增強了熱傳遞并節(jié)省了能量。每次干燥量為25千克。冷凍干燥器可以將含水藥物或溶液預(yù)先冷凍成固體，然后在低溫和真空條件下從冷凍狀態(tài)直接升華以除去藥物中的水。粉末注射實驗的主要設(shè)備是來自德國Martin Christ的ALPHA 4型。冷凝室的最大制冰能力為4kg / h。冷阱的溫度為-85°C?？梢钥刂评淠业臏囟龋茏拥臏囟?，樣品的溫度和系統(tǒng)。可以記錄真空度和干燥曲線。

4、壓片

本實驗室配備了一臺由制藥機械公司生產(chǎn)的高速封閉zps 008旋轉(zhuǎn)片機，可按圓形、異形、刻片，直徑不超過22 mm。工作位置為8拍，最大主壓力為60 kN。此外，實驗室還配備了上海黃海藥監(jiān)廠生產(chǎn)的糖衣機、涂膜機和78X2B片，可用于藥片的硬度、脆性、崩解時間和溶出度的測試。