
隨著醫(yī)療、食品、生物醫(yī)藥、第三方檢測(cè)行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格,實(shí)驗(yàn)室凈化工程的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷更新升級(jí)。很多新建、改造實(shí)驗(yàn)室因不熟悉最新規(guī)范,容易出現(xiàn)布局不合理、潔凈度不達(dá)標(biāo)、驗(yàn)收不通過等問題,嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)室正常投入使用。
現(xiàn)階段實(shí)驗(yàn)室建設(shè)嚴(yán)格遵循ISO潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、GMP藥品生產(chǎn)規(guī)范、醫(yī)療檢驗(yàn)科建設(shè)規(guī)范、CMA檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等多項(xiàng)行業(yè)準(zhǔn)則。不同類型實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)、壓差梯度、換氣次數(shù)、溫濕度參數(shù)、通風(fēng)排風(fēng)要求均有明確硬性指標(biāo)。
凈化實(shí)驗(yàn)室施工必須做到功能分區(qū)明確、人流物流分離、氣流組織合理,杜絕交叉污染。同時(shí)墻面、地面、吊頂材料需滿足防塵、防腐、防火、易清潔的特性,水電管路、通風(fēng)系統(tǒng)、廢氣廢水處理系統(tǒng)必須配套合規(guī)。專業(yè)的凈化工程團(tuán)隊(duì)會(huì)根據(jù)行業(yè)屬性定制標(biāo)準(zhǔn)化方案,從源頭保障實(shí)驗(yàn)室合規(guī)達(dá)標(biāo),一次性通過驗(yàn)收。


