干細胞實驗室設計：干細胞治療的高要求
干細胞治療主要針對神經系統疾病、心血管疾病、肝病、腎病、血液病、糖尿病，這類病種發(fā)生情況沒有明顯的周期性、季節(jié)性特征。干細胞治療技術走在當前生物醫(yī)療科技的前沿，對研發(fā)團隊與設備有比較高要求，且相應干細胞提取、存儲及后續(xù)治療費用昂貴，在經濟較發(fā)達的一線、二線城市應用相對廣泛，因此干細胞提取與存儲業(yè)務在分布上呈現出一定的區(qū)域性。
干細胞產業(yè)屬于知識密集、技術密集，且多學科高度綜合互相滲透的新興產業(yè)。實驗室通風每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。干細胞相關產品的研發(fā)與應用具有較高技術含量，尤其是干細胞新藥研發(fā)、細胞模型的建立等領域，需要分子生物學、臨床醫(yī)學、藥學、生物工程、質量管理工程等多學科高層次人才的跨專業(yè)合作，才能保障(起保障作用的事物)項目順利開展(kāi zhǎn)。國際上進行干細胞服務的企業(yè)主要通過(tōng guò)項目合作研發(fā)、依托科研院所或高校共建實驗室等方式，共同開展干細胞技術研發(fā)和產業(yè)化項目。我國行業(yè)法律(Law)法規(guī)的出臺加強了對干細胞技術研究的規(guī)范化管理，因此，該行業(yè)具有較高的技術壁壘。
干細胞產業(yè)屬于典型的高壁壘行業(yè)，人才隊伍決定了企業(yè)發(fā)展空間，尤其是行業(yè)領軍人物對行業(yè)發(fā)展至關重要。復合專業(yè)知識(zhī shí)結構和研發(fā)應用能力的高素質人才是核心資源，對干細胞行業(yè)新進入者來說，在短期內聚集和構建專業(yè)結構合理的人才隊伍，聘請行業(yè)權威人士擔任首席科學家難度很高，同時在沒有效益的前提下要保證人才隊伍的穩(wěn)定發(fā)展也有很大的難度，因此干細胞行業(yè)存在明顯的人才壁壘。
干細胞產業(yè)屬于新興行業(yè)，行業(yè)處于萌芽期，因此很多停留在實驗室研發(fā)階段，未形成規(guī)模效應，屬于高投入，低產出的行業(yè)。國內很多企業(yè)開始進入干細胞藥物的研發(fā)階段，均處于臨床前研究，需投入大量人力物力財力，一量進入臨床研究，資金投入將大幅增加，同時需要建設新的生產(Produce)制備車間，并要通過(tōng guò)GMP認證。重要的儀器設備基本依賴進口，且屬于特別定制非標準設備，費用昂貴。后期建設銷售網絡也需要投入資金，一種新的產品要想在較短時間內占領市場，需要在市場推廣與銷售隊伍建設過程中投入巨額資金。因此，大量資金需求提高了干細胞行業(yè)準入門檻。

干細胞行業(yè)作為生命科學、再生醫(yī)學的交叉性學科，其研發(fā)條件、研發(fā)成果的管理與應用，都屬于國家嚴格監(jiān)管的范疇。因此國家在行業(yè)準入、臨床研究、技術應用等方面制定了一系列的法律(Law)法規(guī)，對干細胞技術與產品的有效性、安全性進行嚴格的監(jiān)管。
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