GMP車間設計 車間設計任務中的車間布置設計是關鍵,要求以工藝為主導,并在其他專業(yè)如總圖,土建,設備,安裝,電力,暖風,外管等密切配合下完成車間工藝布置:
(1)生產(chǎn)區(qū)應有足夠的平面和空間,要有足夠的地方合理安放設備和材料,防止不同藥品的中間體之間發(fā)生混雜,防止由其他藥品或其他物質帶來的交叉污染.
① 存放待檢原料,半成品的面積;② 中間體化驗室面積;③ 設備清洗面積;④ 清潔工具間面積; ⑤ 原輔料的加工,處理面積;⑥ 存放待處理的不合格時原材料,半成品的面積,以免錯誤投產(chǎn).
(2)有相應措施來保證不同操作不在同一區(qū)域同時進行;
(3)相互聯(lián)系的潔凈級別不同的房間之間要有防污染措施;
(4)在布置上要有與潔凈級別相適應的凈化設施與房間;
(5)原輔料,半成品和成品以及包裝材料的存貯區(qū)域應明顯,待驗品,合格品和不合格品應有足夠區(qū)域存放并嚴格分開,存放區(qū)與生產(chǎn)區(qū)的距離要盡量縮短;(6)全車間的人流,物流應簡單,合理,避免人流,物流混雜;
(7)不同生產(chǎn)工序的生產(chǎn)區(qū)最好按工序先后次序合理連接;
(8)應有足夠寬的過道,結合處注以標志以防混藥;
(9)應有無菌服裝 (特別是生產(chǎn)或分裝青霉素類藥物) 的洗滌,干燥室,并符合相應的空氣潔凈度要求;
(10)應有設備及容器具洗滌區(qū).
GMP車間規(guī)劃建設廠址的選擇 ①廠區(qū)周圍無影響獸藥質量的污染源，在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；②遠離礦山、鐵路、機場、交通要道、貨場產(chǎn)生污染的化工企業(yè)等易產(chǎn)生粉塵和有害氣體的場所，并應遠離居民區(qū)、學校、公共娛樂場所以及畜禽飼養(yǎng)場、屠宰加工廠，畜禽交易場所及疫病診斷場所；③廠區(qū)所處位置應交通便利、水、電、氣等市政公用設施配套，水質符合飲用水標準，并經(jīng)環(huán)保部門環(huán)境評估認可，有環(huán)評報告；④潔凈廠房與市政交通主干道(車流量約800輛/小時)距離不宜少于50米。
GMP車間建設公司本公司致力于為中國科研企事業(yè)單位提供安全實驗室整體解決方案，包括實驗室規(guī)劃設計咨詢、高端實驗室家具、實驗室裝修凈化、實驗室生物安全、實驗室智能控制、實驗室用儀器設備、試劑耗材及維保服務等。
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