一、華銳實(shí)驗(yàn)室選址要求

1。實(shí)驗(yàn)室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為：CIK細(xì)胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細(xì)胞治療等?？諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對象是危險(xiǎn)性的微生物，對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時(shí)都不被破壞，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，同時(shí)參加國際會議和國內(nèi)重點(diǎn)峰會論壇，為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度，對新風(fēng)進(jìn)行過濾，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn)，對于保證實(shí)驗(yàn)室相對負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。選擇環(huán)境較好的場所，空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合GB 3095標(biāo)準(zhǔn)的二級標(biāo)準(zhǔn)。

2.不能在易發(fā)生自然災(zāi)害的地區(qū)(地震、洪水、海嘯等)建造；

3、無法在施工中修建拆除，不得在市政計(jì)劃的不明確區(qū)域內(nèi)建造。

二、建設(shè)基本要求

1、干細(xì)胞庫實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)計(jì)應(yīng)與GB 19489、GB 50346、GB 50591規(guī)定相符

2。干細(xì)胞庫實(shí)驗(yàn)室應(yīng)包括業(yè)務(wù)區(qū)和辦公區(qū)。

1個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括：樣品接收室、干細(xì)胞制備室、分配室、實(shí)驗(yàn)室室、干細(xì)胞儲存室、更衣室、緩沖室、材料儲藏室、醫(yī)療廢物貯存室、消毒清洗室等。（應(yīng)識別清潔和風(fēng)險(xiǎn)水平）。

（2）辦公區(qū)包括辦公室、會議室、檔案室、監(jiān)控室等。

3、設(shè)計(jì)注意

清潔區(qū)與非潔凈區(qū)完全分開。

辦公區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立分開；

各部門應(yīng)配備防污措施，如緩沖室、空氣制動(dòng)室、傳動(dòng)窗等。

4 、人流、物流通道應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，避免混雜、交叉污染。

5.對材料和廢物設(shè)置特殊的轉(zhuǎn)移窗口，并提供消毒和滅菌的功能。

6.辦公區(qū)域和實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)實(shí)際隔離，工作人員通過專用渠道進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域。

7、門、窗、壓差

①潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設(shè)閉門器；

優(yōu)選的是，在無窗戶的潔凈室的封閉門上設(shè)置觀察窗；

3潔凈室，潔凈區(qū)和不同等級的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa;

④潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小于10Pa。

8、施工材料應(yīng)具有防滲漏、防火、耐腐蝕、防水、無塵、易清潔、消毒等特點(diǎn)。

9、庫內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗，玻璃耐撞擊、防破碎。

10.不適宜在潔凈室安裝泳池及地漏。

三、設(shè)施系統(tǒng)

1、消防要求

1應(yīng)符合GB50016的要求。

2干細(xì)胞庫應(yīng)安裝自動(dòng)細(xì)胞煙霧報(bào)警裝置，火災(zāi)疏散警示標(biāo)志，緊急逃生通道和安全出口;

（三）安全出口（帶安全錘的全封閉玻璃門）的設(shè)計(jì)應(yīng)允許進(jìn)入儀表和設(shè)備。

2、通風(fēng)、空調(diào)

氣流應(yīng)符合GB/T18883的規(guī)定，氣流應(yīng)清潔、"骯臟的"，使室內(nèi)回流和渦流降至最低；

2實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)符合GB 19489的要求，具有足夠的溫濕度控制;

3100級，10000級區(qū)域一般控制溫度為20°C~24°C，相對濕度為45％~60％;

一般控制溫度18℃～28℃，相對濕度50%～65%。

3、監(jiān)控系統(tǒng)

①對控制參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備（運(yùn)行狀態(tài)）進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控、記錄、存儲，

（2）控制對象：液氮系統(tǒng)、冷鏈系統(tǒng)（冰箱等）、細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、電源系統(tǒng)等。

系統(tǒng)應(yīng)能監(jiān)測、記錄和存儲故障現(xiàn)象、發(fā)生的時(shí)間和持續(xù)時(shí)間（隨時(shí)查看記錄）。