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細胞制備中心 實驗室設(shè)計 要求 一、總體原則 1、選址、設(shè)計布局：應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、AABB ，質(zhì)量檢測區(qū)應(yīng)符合GB/T 27025 。 2、遠程監(jiān)控：細胞分離純化、培養(yǎng)擴增、收...
細胞制備中心實驗室裝修要求 1、材料基本要求 ①潔凈區(qū)：隔熱、隔聲、防震、防蟲、防腐、防火、防靜電,并保證氣密性； ②材料表面應(yīng)不產(chǎn)塵、不吸塵、不積塵、易清洗。 2、門的要...
本公司細胞制備中心實驗室設(shè)計儀器大全 一、必配儀器設(shè)備： ——4℃醫(yī)用冰箱； ——負20℃醫(yī)用冰箱； ——負80℃超低溫冰箱； ——潔凈工作臺； ——生物安全柜； ——冷凍離心機...
1、環(huán)境設(shè)施 ①制備機構(gòu)應(yīng)制定并執(zhí)行每一種標(biāo)本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； ②設(shè)置接收取樣工作區(qū)，執(zhí)行標(biāo)本的登記、編號、初檢、核對、取樣和暫存功能； ③接收取樣工作區(qū)與制...
1、建立相應(yīng)的工藝規(guī)程 包括干細胞的富集、擴增、誘導(dǎo)、收獲、凍存、分裝等操作，并進行全面的工藝研究和驗證。 2、干細胞制劑制備的工藝規(guī)程內(nèi)容包括但不限于： ①細胞的富集...
一、預(yù)先考慮 在考慮新建實驗室或計劃對已建的實驗室進行結(jié)構(gòu)改造時，應(yīng)遵守相應(yīng)的國冢、地方建筑法規(guī)，包括對實驗室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。未得到實驗室負責(zé)人或其指定代表的許...
醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)基本標(biāo)準(zhǔn)本公司 一、總則 實驗室應(yīng)分配開展工作的空間。其設(shè)計應(yīng)確保用戶服務(wù)的質(zhì)量、安全和有效，以及實驗室員工、患者和來訪者的健康和安全。實驗室應(yīng)評估和...
一、總則 1、實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個體防護裝置和措施(一級防護)，實驗室的特殊設(shè)計和建設(shè)要求(二級防護)，嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。 2、應(yīng)...
一、實驗室的設(shè)計布局要求 1、實驗室的生物安全應(yīng)符合GB19489的規(guī)定； 2、不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，防止交叉污染； 3、風(fēng)險評估：生物、化學(xué)輻射和物理危險控制； 4、實...
本公司 食品分子生物學(xué)實驗室常用儀器 1、溫控設(shè)備： ——包括冰箱（4℃C，-20℃，-80℃）、恒溫水浴、恒溫箱和液氮罐等 2、水的凈化設(shè)備： ——純水儀，用于制作符合分子生物學(xué)使...
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