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GMP廠房(車間)建設：選址要求 1、廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。...
SICOALB實驗室規(guī)劃設計理念 實驗室規(guī)劃設計有別于一般的辦公和商業(yè)環(huán)境，必須是專業(yè)的實驗室設計人員，熟悉實驗室的特點、工藝流程和相關標準規(guī)范，才能夠有效的設計出合理的實...
實驗室水電 氣的設計規(guī)劃 本公司實驗室供排水工程 實驗室用水往往要根據(jù)不同的實驗需求采用不同的方案，對于精密儀器需要的高純度純水，可以在設計階段綜合考慮。 本公司實驗室...
第一、實驗室平面布局設計 實驗室平面布局設計是根據(jù)實驗室性質(zhì)、實驗室的目標定位、實驗室的功能要求、實驗類型以及實驗工藝流程等因素，按照國家相關標準針對實驗室既有場地...
潔凈室設計通常由有資質(zhì)的設計院完成，但潔凈室承包商負責深化設計以達到潔凈頂板墻板的具體生產(chǎn)規(guī)格要求和實際安裝要求。 深化設計中首先對頂板上的潔凈燈具、送回風口進行調(diào)...
潔凈實驗室建設后如何調(diào)試？ 這里所提到的潔凈室調(diào)試是指潔凈室房間本身及相關配套的一些調(diào)施，并不是空調(diào)系統(tǒng)的測試(如送風量、換氣次數(shù)、潔凈度、壓差、HEPA 完整性、自凈時間...
潔凈室驗證 因為潔凈室提供產(chǎn)品生產(chǎn)所需的環(huán)境，保持產(chǎn)品的狀態(tài)和建立受控環(huán)境，所以經(jīng)系統(tǒng)影響性評估(SIA)潔凈室作為GMP 影響且非自動化系統(tǒng)被納入驗證范圍。驗證的流程以用戶需...
醫(yī)藥實驗室工程建設標準，是對各類建設工程的勘察、規(guī)劃、設計、施工、安裝、驗收、運營維護及管理等活動和結果制定、批準的技術依據(jù)。源于工程建設的特殊性，標準的科學性、...
如何建立 GMP實驗室 ： 一、建立一套全面和適用的SOP 全面地：SOP應概括整個實驗室的工作流程，不允許遺漏任何一個環(huán)節(jié)。 適用地：SOP必須符合實際，不是僅停留在書面上應付檢查。...
藥廠GMP車間設計 任何用于生產(chǎn)、包裝或儲存藥品的車間和廠房應該具有合適的尺寸、結構和空間，以便于對設備進行清潔、維修和正確操作；任何車間應有足夠的空間來有序整齊布置設...
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